（三）解熱鎮痛抗炎藥

解熱鎮痛抗炎藥又稱非甾體抗炎藥（NSAIDs）,是一類具有解熱、鎮痛、抗炎（無菌性炎癥）、抗風濕作用的藥品。2016年全國藥品不良反應監測網絡共收到解熱鎮痛抗炎藥（含解熱鎮痛抗炎藥的單方和復方制劑）的不良反應/事件報告62,323例，占化學藥總體報告數的5.2%。嚴重不良反應/事件報告2,951例，占解熱鎮痛抗炎藥總體報告數的4.7%。

1．藥品情況

2016年解熱鎮痛抗炎藥不良反應/事件報告涉及苯胺類、丙酸類、滅酸類、水楊酸類、烯醇酸類（昔康類）、選擇性COX-2抑制藥、吡唑酮類、吲哚類等9大類藥品（如圖12所示），其中包括很大比例的復方制劑，如氨咖黃敏片、復方氨林巴比妥注射液、復方金剛烷胺膠囊等。

圖12 2016年解熱鎮痛抗炎藥類別及報告數

2016年解熱鎮痛抗炎藥不良反應/事件報告中，注射劑占79.9%，高于化學藥總體報告中注射劑的比例（64.9%）；口服制劑占12.7%，低于化學藥總體報告中口服制劑的比例（32.1%）。

2．累及器官系統情況

2016年解熱鎮痛抗炎藥不良反應/事件報告中，累及器官系統排名前三位的依次為胃腸損害（44.8%）、皮膚及其附件損害（20.1%）、神經系統損害（10.2%），如圖13所示。與藥品總體報告相比，胃腸損害所占比例（總體25.4%）明顯升高。

圖13 2016年解熱鎮痛抗炎藥累及器官系統分布

在解熱鎮痛抗炎藥嚴重不良反應/事件報告中，口服制劑累及器官系統排名前三位依次為胃腸損害（34.7%）、皮膚及其附件損害（19.0%）、肝膽損害（6.0%）；注射劑嚴重報告累及器官系統排名前三位的依次為全身性損害（22.7%）、皮膚及其附件損害（18.7%）、呼吸系統損害（15.0%）。

3．監測情況分析及安全分析提示

解熱鎮痛抗炎藥不良反應的突出特點是胃腸損害，占比高達44.8%，較數據庫總體胃腸損害高出19.4個百分點。胃腸損害是解熱鎮痛抗炎藥最為常見的不良反應，尤其是長期或較大劑量應用，可能導致胃腸潰瘍、穿孔和出血，其中尤以阿司匹林引起的胃腸道出血病例居多，應引起關注。

在解熱鎮痛抗炎藥中，注射制劑所占比例高于化藥總體注射劑的比例。注射劑報告數量位居前二位的均為短期使用的退熱針劑，其中14歲以下兒童報告比例明顯偏高。嚴重不良反應主要表現為過敏性休克、過敏樣反應、重癥皮疹、呼吸困難等，其中過敏性休克尤其以青壯年群體居多。

解熱鎮痛抗炎藥的復方制劑種類繁多。除不同解熱鎮痛藥成方外，還可能與其他類藥品成份共同組方，用于緩解疼痛或感冒等癥狀，臨床用量較大，不良反應的發生也相對較多。在口服復方制劑中，感冒藥的報告數量位居前列，嚴重不良反應以過敏樣反應和皮疹為主。一些患者長期或超劑量使用解熱鎮痛抗炎藥，可能導致嚴重肝、腎功能損害。因此，應充分權衡使用此類藥品的利弊，尤其是用于普通感冒、發熱、輕度疼痛等的治療，掌握合理用藥常識，或在醫生及藥師的指導下用藥。