國家食品藥品監督管理總局日前發布了第七十二期《藥品不良反應信息通報》，提示關注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應。仙靈骨葆口服制劑是一類補腎壯骨藥，具有滋補肝腎、接骨續筋、強身健骨的功效，臨床上用于骨質疏松和骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、骨...
國家食品藥品監督管理總局發布第七十五期《藥品不良反應信息通報》，提示關注甲氨蝶呤片的誤用風險。 甲氨蝶呤作為一種葉酸還原酶抑制劑，臨床主要用于腫瘤和免疫疾病治療。近年國外藥品監管部門多次發布消息，提醒甲氨蝶呤片治療類風濕關節...
近日，國家食品藥品監督管理總局批準鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊進口上市，用于成人慢性丙型肝炎的聯合治療。 慢性丙型肝炎（CHC）是臨床常見慢性嚴重傳染性疾病，隨著病情的進展逐漸發展為肝硬化、肝癌。此前國內對CHC標準治療是...
廣東省食品藥品監督管理局： 你局《關于深圳市藥品檢驗研究院申請增設為口岸藥品檢驗機構的請示》（粵食藥監局注〔2016〕224號）收悉。根據《食品藥品監管總局、海關總署關于印發增設允許藥品進口口岸的原則和標準的通知》（食藥監藥化管〔2015...
總局機關各司局、各直屬單位： 為維護藥品、醫療器械注冊申請人的合法權益，規范和加強藥品、醫療器械審評審批信息保密管理，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《國家食品藥品監督管理總局藥品醫療器械審評審批信息保密管理辦法》，現予印發，請遵照執行...
（2000年4月30日原國家藥品監督管理局局令第20號公布 2012年11月6日原衛生部部務會議第一次修訂 2015年5月18日國家食品藥品監督管理總局局務會議第二次修訂 根據2016年6月30日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改〈...
一、全國醫療器械不良事件報告總體情況2016年，全國醫療器械不良事件監測工作繼續穩步發展，全年可疑醫療器械不良事件報告數已超過35萬份。在報告數量持續增長的同時，報告質量也不斷提升，為醫療器械上市后風險的分析與評價提供了依據。（一）2016...
為全面反映2016年我國藥品不良反應監測情況，加強藥品監管，落實企業主體責任，促進臨床合理用藥，保障公眾用藥安全，依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱總局）組織國家藥品不良反應監測中心編撰《國家藥品不良...
《國家食品藥品監督管理總局關于修改〈藥品經營質量管理規范〉的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第28號）國家食品藥品監督管理總局令第28號 《國家食品藥品監督管理總局關于修改〈藥品經營質量管理規范〉的決定》已于2016年6月30日經國家食...
全國人民萬眾一心、眾志成城打響抗疫阻擊戰至今，已于日前取得階段性成果。隨著確診病例治愈人數的逐步上升，一線醫療團隊根據疫情診療進展情況，廣泛征求相關各省、市名中醫意見建議，向社會公布了推薦指導用藥。
