小貼士

1、我國上市的通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品都有哪些？

我國上市的通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品有諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、司氟沙星、吉米沙星。

2、通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品主要治療哪些疾病？

氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對需氧的革蘭氏陰性菌有較強的殺滅作用，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好的抗菌活性，某些品種對結核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統感染、胃腸道感染以及關節、軟組織感染等。

3、氟喹諾酮類藥品主要引起哪些嚴重的不良反應？

通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥物可發生肌腱炎、肌腱病變、重癥肌無力惡化、周圍神經病變、嚴重心律失常、超敏反應、肝臟毒性、中樞神經系統病變、血糖紊亂、光敏感性/光毒性”等嚴重不良反應。有些嚴重不良反應可導致殘疾，如氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經病變可能是不可逆轉的，在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會發生，通常在幾天之內，在一些患者中，盡管已經停用氟喹諾酮，癥狀卻可以持續超過一年。如果患者出現周圍神經病變的癥狀，如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱，或其他感覺方面的改變如輕觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等，應停用氟喹諾酮，替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續使用氟喹諾酮治療的效益大于風險。

4、使用氟喹諾酮類藥品應注意些什么？

通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品嚴重不良反應較多，且可能出現致殘性的嚴重不良反應，提醒臨床醫生給患者處方氟喹諾酮類藥品時應權衡利弊，嚴格掌握適應癥，詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，使患者在獲得最好治療效果的同時，盡量減少用藥的風險。患者在使用氟喹諾酮類藥品時應仔細閱讀產品說明書，關注此類藥品的警告、不良反應、注意事項等安全性信息，如果用藥過程中出現嚴重不良反應，應立即停藥，并盡快就醫。

（二）中西藥復方制劑

本報告中的“中西藥復方制劑”是指按中藥管理的“中藥、天然藥物和化學藥品組成的復方制劑”。2016年全國藥品不良反應監測網絡共收到中西藥復方制劑的藥品不良反應/事件報告1.3萬例（占中藥不良反應/事件報告的0.52%），其中新的、嚴重報告4,437例，占34.2%。

1.患者情況

中西藥復方制劑的藥品不良反應/事件報告中，男性患者占51.6%，女性患者占48.3%，未見明顯性別差異。中西藥復方制劑的嚴重藥品不良反應/事件報告中，男性患者占35.3%，女性患者占62.9%，女性患者的構成比相對較高。

中西藥復方制劑的嚴重藥品不良反應/事件報告中，65歲及以上患者的構成比高于其在藥品不良反應/事件報告中的構成比，15-44歲患者的構成比低于其在藥品不良反應/事件報告中的構成比。見圖9。

圖9 中西藥復方制劑藥品不良反應/事件報告年齡構成比

2.藥品情況

2016年藥品不良反應/事件報告數量排名前20名的中西藥復方制劑品種中，有16個是口服制劑，4個是外用制劑。嚴重藥品不良反應/事件報告數量排名前10名的中西藥復方制劑品種中，有8個是口服制劑，2個是外用制劑。

3.累及器官系統情況

2016年中西藥復方制劑的藥品不良反應/事件報告累及器官系統情況見圖10，嚴重藥品不良反應/事件報告累及器官系統情況見圖11。

（左）圖10 藥品不良反應/事件報告累及器官系統情況

（右）圖11 嚴重藥品不良反應/事件報告累及器官系統情況